การวางแผนโครงการเครื่องจักรผลิตอาหารระดับอุตสาหกรรม

สายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ

สายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษระดับอุตสาหกรรม

สายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษเป็นหมวดเครื่องจักรผลิตอาหารระดับอุตสาหกรรมสำหรับพิจารณาแนวทางผลิตภัณฑ์ก่อนกำหนดรูปแบบเครื่องจักร. หมวดนี้รวบรวมรูปแบบผลิตภัณฑ์ เป้าหมายกำลังการผลิต พื้นที่ที่มี ระบบสาธารณูปโภค จุดเชื่อมต่อกับกระบวนการก่อนหน้าและกระบวนการถัดไป ขั้นตอนการผลิต และหลักฐานการตรวจรับที่โครงการอุตสาหกรรมต้องใช้.

สายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ

การกำหนดผลิตภัณฑ์

กลุ่มสูตรการผลิต รูปร่างและขนาด เนื้อสัมผัส ส่วนผสมเพิ่มเติม วัตถุดิบ และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ยอมรับได้.

รูปแบบสายการผลิต

ลำดับกระบวนการ ระบบอัตโนมัติ เครื่องจักรขึ้นรูป ขั้นตอนใช้ความร้อน สายพานลำเลียง และขอบเขตงานบรรจุ.

เกณฑ์การตรวจรับ

จุดวัด เกณฑ์ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านคุณภาพ ช่วงเวลาทดสอบ หลักฐาน และฝ่ายที่รับผิดชอบ.

ขอบเขตการกำหนดรูปแบบสายการผลิต

เราแยกแนวทางผลิตซาจิม่าที่ได้รับการยืนยันแล้วออกจากโครงการขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษที่ต้องประเมินแนวทางทางวิศวกรรม. “ขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ” เป็นขอบเขตสำหรับคัดกรอง: กระบวนการทอด อบ เอ็กซ์ทรูด ทำให้พอง ปรุงรส และกระบวนการผสมผสาน ใช้แทนกันไม่ได้.

01
แนวทางที่ยืนยันแล้ว

แนวทางโครงการซาจิม่า

ดูข้อมูลผลิตภัณฑ์เฉพาะสำหรับแนวทางเครื่องจักรผลิตซาจิม่าที่ระบุไว้.

02
แนวทางที่ต้องคัดกรอง

การประเมินขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ

เราประเมินโครงสร้างผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิตก่อนเสนอโมดูลเครื่องจักร.

03
ข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ต้องใช้

สูตรการผลิตและผลิตภัณฑ์เป้าหมาย

ข้อมูลสรุปโครงการควรระบุวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป คุณลักษณะด้านคุณภาพ อันตราย และข้อกำหนดการทำความสะอาด.

04
ข้อมูลจุดเชื่อมต่อที่ต้องใช้

ระบบสาธารณูปโภคและการบรรจุ

เรากำหนดขอบเขตระบบไฟฟ้า เชื้อเพลิง ลม ระบบระบายอากาศ พื้นที่ สายพานลำเลียง และเครื่องจักรบรรจุ.

05
ข้อมูลกำลังการผลิตที่ต้องใช้

กำลังการผลิตสินค้าที่ผ่านเกณฑ์คุณภาพ

เรากำหนดจุดวัด สภาพผลิตภัณฑ์ ระยะเวลาทดสอบ เกณฑ์คัดทิ้ง และบันทึกข้อมูลก่อนเปรียบเทียบกำลังการผลิต.

06
ข้อมูลหลักฐานที่ต้องใช้

บันทึกที่โรงงานผู้ผลิตและสถานที่ติดตั้ง

เราแยกหลักฐานจากโรงงานผู้ผลิตเครื่องจักรออกจากการตรวจรับ ณ สถานที่ติดตั้ง และการปิดประเด็นค้าง.

เครื่องจักรสายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ

เลือกแนวทางโครงการก่อนเลือกเครื่องจักร

ชื่อผลิตภัณฑ์เพียงอย่างเดียวไม่พอสำหรับเลือกสายการผลิตขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ. ความเสี่ยงคือเลือกแนวทางผลิตผิดประเภท เราจึงประเมินรูปแบบผลิตภัณฑ์ สภาพวัตถุดิบ วิธีขึ้นรูป กระบวนการใช้ความร้อน ขั้นตอนการยึดเกาะหรือปรุงรส ความจำเป็นในการทำให้เย็น และขอบเขตของการแปรรูปอาหารขั้นสุดท้ายกับการบรรจุ.

การประเมินสายการผลิตซาจิม่า

แนวทางในหน้าผลิตภัณฑ์ย่อยแสดงลำดับที่ระบุไว้ ตั้งแต่การจัดการแป้งโดและการขึ้นรูป ไปจนถึงการพักแป้งให้ขึ้นฟู การทอด การเตรียมและผสมน้ำตาล การจัดรูปทรง และการตัด. ข้อมูลจำเพาะของรุ่นเครื่องและรายละเอียดสำหรับการซื้อขายอยู่ในหน้าผลิตภัณฑ์ย่อยนั้น.

สายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ UDMachine

สายการผลิตซาจิม่า

เปิดหน้าผลิตภัณฑ์เฉพาะเมื่อโครงการของคุณใช้แนวทางผลิตซาจิม่าที่ระบุไว้และต้องการข้อมูลระดับรุ่นเครื่อง. หน้าหมวดนี้อยู่ถัดจากการวางแผนสายการผลิตขนมขบเคี้ยวในภาพรวม และส่งต่อการตัดสินใจเฉพาะรุ่นเครื่องซาจิม่าไปยังหน้าผลิตภัณฑ์ย่อยนั้น.

ดูสายการผลิตซาจิม่า

จับคู่วัตถุดิบกับโครงสร้างผลิตภัณฑ์

สูตรการผลิตเป้าหมายแต่ละสูตรอาจให้พฤติกรรมของแป้งโดหรือคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ใช้ควบคุมคุณภาพต่างกัน. ตัวอย่างเช่น งานศึกษาซาจิม่าที่จัดทำดัชนีใน PubMed รายงานว่าการเปลี่ยนชนิดแป้งส่งผลต่อพฤติกรรมของแป้งโด ความแข็งของเปลือก สี ปริมาตรจำเพาะ และปริมาณน้ำมัน จึงควรกำหนดสูตรการผลิตและคุณภาพเป้าหมายให้ชัดเจนก่อนกำหนดรูปแบบสายการผลิต.

รายการข้อมูล
สิ่งที่ผู้ซื้อต้องกำหนด
การตัดสินใจด้านรูปแบบสายการผลิต
ผู้รับผิดชอบหรือหลักฐาน
01 แป้งและวัตถุดิบหลัก
แป้งสาลี แป้งข้าวเจ้า แป้งข้าวโพด ส่วนผสมแป้ง ลักษณะอนุภาค และความแปรผันระหว่างผู้จัดหา
พฤติกรรมของแป้งโดหรือวัตถุดิบป้อน เครื่องผสม และแนวทางขึ้นรูป
ผู้รับผิดชอบสูตรการผลิตฝ่ายผู้ซื้อและบันทึกการทดลองผลิต
02 ระบบของเหลวและสารยึดเกาะ
น้ำ ไข่ น้ำเชื่อม น้ำมัน ลำดับการเติมสารยึดเกาะ และจุดสิ้นสุดกระบวนการ
เงื่อนไขการตวงจ่าย การผสม ความร้อน และการถ่ายโอน
สูตรการผลิตฉบับแก้ไขที่อนุมัติแล้ว
03 ส่วนผสมเพิ่มเติม
เมล็ดพืช ถั่ว ผลไม้ ชิ้นธัญพืช ช่วงขนาด และความเปราะแตกง่าย
การป้องกันความเสียหายระหว่างการลำเลียง การจ่ายส่วนผสมตามปริมาณที่กำหนด การผสม และการตัด
ตัวอย่างที่เป็นตัวแทนของผลิตภัณฑ์
04 รูปร่างและขนาดผลิตภัณฑ์
ลักษณะเป็นแผ่น เป็นเส้น เป็นก้อน น้ำหนักต่อชิ้น รูปทรงต่างๆ และช่วงขนาด
เครื่องจักรขึ้นรูป การตัด และชิ้นส่วนสำหรับเปลี่ยนรุ่นการผลิต
แบบภาพหรือตัวอย่างอ้างอิง
05 คุณภาพเป้าหมาย
เนื้อสัมผัส การยึดเกาะ สี ความชื้น ปริมาณน้ำมัน ลักษณะภายนอก และอายุการเก็บรักษาเป้าหมาย
ช่วงเงื่อนไขกระบวนการและวิธีตรวจรับ
ข้อกำหนดคุณภาพของผู้ซื้อ
06 อันตรายด้านอาหาร
อันตรายทางชีวภาพ เคมี และกายภาพที่เกี่ยวข้อง
ข้อมูลที่ต้องใช้สำหรับการควบคุมและจุดเชื่อมต่อระบบเฝ้าติดตาม
ทีมความปลอดภัยอาหารของผู้ซื้อ
07 สารก่อภูมิแพ้
ส่วนผสม ขอบเขตการสัมผัสข้าม การแยกพื้นที่ และความจำเป็นในการเปลี่ยนงานผลิต
การเข้าถึงเครื่องจักร ลำดับการทำความสะอาด และการวางแผนการผลิต
แผนจัดการสารก่อภูมิแพ้ของผู้ซื้อ
08 เงื่อนไขการทำความสะอาด
วิธีการ สารเคมี อุณหภูมิ การเข้าถึง และข้อกำหนดการตรวจยืนยัน
วัสดุที่สัมผัสอาหาร ความสะดวกในการทำความสะอาด และผังการจัดวางเครื่องจักร
ผู้รับผิดชอบการสุขาภิบาลและขั้นตอนที่อนุมัติแล้ว

เชื่อมโยงเป้าหมายผลิตภัณฑ์กับขั้นตอนการผลิต

ควรกำหนดกระบวนการผลิตตามผลิตภัณฑ์แต่ละชนิด แทนการคัดลอกจากรายการเครื่องจักรแปรรูปขนมขบเคี้ยวทั่วไป. สำหรับผู้ซื้อระดับอุตสาหกรรม ทางเลือกคือแนวทางแบบแยกโมดูลที่สอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ เทียบกับสายการผลิตที่ดูครบถ้วนเพียงในรายการเครื่องจักรทั่วไป เราจึงเชื่อมโยงแต่ละขั้นตอนกับข้อมูลนำเข้า การตัดสินใจ หลักฐาน และขอบเขตงาน.

หมายเหตุการควบคุมแนวทางผลิต

การเอ็กซ์ทรูดเป็นแนวทางการแปรรูปอาหารอีกประเภทหนึ่ง

NC State Extension อธิบายว่าเครื่องเอ็กซ์ทรูดเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการใช้ความร้อนร่วมกับแรงกลและการขึ้นรูปผ่านแม่พิมพ์ โดยรวมขั้นตอนอย่างการลำเลียง การผสม การเฉือน การทำให้สุก การสร้างเนื้อสัมผัส และการขึ้นรูป. ในการคัดกรองโครงการนี้ การเอ็กซ์ทรูดจัดเป็นแนวทางแยกต่างหาก ไม่ได้นำไปแทรกในสายการผลิตซาจิม่าที่ระบุไว้.

การเตรียมและการขึ้นรูป

การปรับสภาพวัตถุดิบ การผสม การถ่ายโอนแป้งโดหรือวัตถุดิบป้อน เครื่องจักรขึ้นรูป รูปร่างและขนาด และชิ้นส่วนสำหรับเปลี่ยนรุ่นการผลิต.

→

แนวทางใช้ความร้อนและปรุงรส

การพักแป้งให้ขึ้นฟู การทอด การอบ การเอ็กซ์ทรูด การทำให้พอง การทำให้ยึดเกาะ การเคลือบ การใส่เครื่องปรุง หรือการปรุงรส เฉพาะเมื่อแนวทางผลิตที่เลือกต้องใช้.

→

การผลิตขั้นสุดท้ายและการถ่ายโอน

การทำให้เย็น การตัด การพักสะสมผลิตภัณฑ์ การลำเลียงด้วยสายพาน การตรวจสอบ และจุดเชื่อมต่อกับระบบบรรจุ.

วางแผนระบบสาธารณูปโภค พื้นที่ และจุดเชื่อมต่อสายการผลิต

แรงดันระบบสาธารณูปโภค การเข้าถึงเพื่อซ่อมบำรุง ระบบระบายอากาศ และพื้นที่สำหรับการสุขาภิบาล อาจส่งผลต่อการใช้งานหลังติดตั้ง แม้เครื่องจักรจะวางลงในพื้นที่ได้. เราประเมินแต่ละจุดเชื่อมต่อว่าเป็นสิ่งที่จัดเตรียมแล้ว ต้องยืนยัน หรืออยู่ในความรับผิดชอบของอีกฝ่าย ก่อนถือว่ากำหนดรูปแบบสายการผลิตครบถ้วน. สำหรับการวางแผนในสหรัฐอเมริกา 21 CFR Part 117 กำหนดให้สภาพโรงงานและความสะดวกในการทำความสะอาดเครื่องจักรเป็นข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการประเมินสถานที่ผลิตและการสุขาภิบาล.

SPEC.01 // ตารางข้อมูล
จุดเชื่อมต่อ
ข้อมูลโครงการ
สถานะที่ต้องบันทึก
ฝ่ายที่รับผิดชอบ

01 แหล่งจ่ายไฟและระบบควบคุม

แรงดันไฟฟ้า ความถี่ ระบบจ่ายไฟ การตัดแยกไฟฟ้า และขอบเขตระบบควบคุมที่มี

จัดเตรียมแล้ว / ต้องยืนยัน

หัวหน้าฝ่ายไฟฟ้าของผู้ซื้อ / ผู้จัดหา

02 ระบบเชื้อเพลิงหรือระบบจ่ายความร้อน

แหล่งจ่ายที่มี แรงดัน การระบายอากาศ และเงื่อนไขการระบายความร้อน

จัดเตรียมแล้ว / ต้องยืนยัน

หัวหน้าฝ่ายระบบสาธารณูปโภคของผู้ซื้อ

03 ลมอัด

แรงดัน อัตราการไหล การปรับคุณภาพลม และขอบเขตการสัมผัสผลิตภัณฑ์

จัดเตรียมแล้ว / ต้องยืนยัน

หัวหน้าฝ่ายระบบสาธารณูปโภคและความปลอดภัยอาหารของผู้ซื้อ

04 ระบบระบายอากาศ การระบายน้ำ และการทำความสะอาด

ระบบดูดระบาย จุดระบายน้ำ วิธีทำความสะอาด และความเข้ากันได้กับสารเคมี

จัดเตรียมแล้ว / ต้องยืนยัน

หัวหน้าฝ่ายอาคารสถานที่และการสุขาภิบาลของผู้ซื้อ

05 พื้นที่ที่มี

ผังพื้นตามมาตราส่วน เสา ประตู ทางเดิน ทางเข้าถึงเพื่อซ่อมบำรุง และการแบ่งเขตสุขลักษณะ

จัดเตรียมแล้ว / ต้องยืนยัน

หัวหน้าโครงการของผู้ซื้อ

06 จุดเชื่อมต่อกับกระบวนการก่อนหน้า

การเตรียมส่วนผสม การส่งแป้งโดหรือวัตถุดิบป้อน พื้นที่พักสะสม และสัญญาณประสานระหว่างระบบควบคุม

รวมในขอบเขต / ไม่รวมในขอบเขต / ยังไม่สรุป

ผู้รับผิดชอบชุดงานที่ระบุชื่อ

07 จุดเชื่อมต่อกับกระบวนการถัดไป

การทำให้เย็น การตรวจสอบ การพักสะสมผลิตภัณฑ์ เครื่องจักรบรรจุ และอัตราการส่งต่อเป้าหมาย

รวมในขอบเขต / ไม่รวมในขอบเขต / ยังไม่สรุป

ผู้รับผิดชอบชุดงานที่ระบุชื่อ

08 ทางเข้าถึงของผู้ควบคุมเครื่องและฝ่ายบำรุงรักษา

แผนกำลังคน การเข้าถึง การยกเคลื่อนย้าย เส้นทางนำชิ้นส่วนออก และพื้นที่ทำงานอย่างปลอดภัย

จัดเตรียมแล้ว / ต้องยืนยัน

หัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการของผู้ซื้อ

กำหนดกำลังการผลิต ณ จุดวัดที่ระบุ

ผู้จัดหา 2 รายอาจเสนอผลผลิตต่อชั่วโมงเท่ากัน แต่ใช้จุดวัดต่างกัน. กำลังการผลิตตามพิกัดอาจไม่เท่ากับผลผลิตที่จำหน่ายได้ เราจึงกำหนดกำลังการผลิตสินค้าที่ผ่านเกณฑ์คุณภาพพร้อมกับจุดวัด สภาพผลิตภัณฑ์ ช่วงเวลาทดสอบ สูตรการผลิตฉบับแก้ไข ผลิตภัณฑ์ที่คัดทิ้ง วัสดุช่วงเริ่มเดินเครื่อง คุณลักษณะด้านคุณภาพ ขอบเขตกระบวนการถัดไป และหลักฐานการทดลองผลิตที่ต้องใช้. ตัวเลขกำลังการผลิตระดับรุ่นเครื่องยังคงอ้างอิงแนวทางผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้.[4]

CFG-MATRIX // ออนไลน์

แผนผังผลผลิตที่ผ่านเกณฑ์และจุดคอขวดที่มองไม่เห็น

แผนผังนี้ช่วยไม่ให้นำอัตราการผลิตของเครื่องจักรต้นสายไปเข้าใจผิดว่าเป็นผลผลิตบรรจุที่ผ่านเกณฑ์. การบรรจุอาจจำกัดผลผลิตที่จำหน่ายได้ ขณะที่ข้อจำกัดของระบบสาธารณูปโภค การสูญเสียผลผลิตช่วงเริ่มเดินเครื่อง เวลาสุขาภิบาล การนำกลับมาผลิตใหม่ และการเปลี่ยนงานผลิตตามแผน อาจกลายเป็นจุดคอขวดที่มองไม่เห็น.

รหัสนิยาม
ตัวชี้วัดหรือขอบเขต
สิ่งที่ต้องกำหนดให้ชัดเจน
หลักฐานการตรวจรับ
Q-01
เกณฑ์ข้อมูลนำเข้า
สูตรการผลิตฉบับแก้ไข สภาพวัตถุดิบ และจุดป้อน
ใบรายการผลิตประจำล็อตที่อนุมัติแล้ว
Q-02
จุดวัด
หลังขั้นตอนการผลิตที่ระบุ ขั้นตอนการทำให้เย็น หรือจุดส่งต่อไปยังการบรรจุ
แผนภาพสายการผลิตและระเบียบการทดสอบที่ลงนามแล้ว
Q-03
สภาพผลิตภัณฑ์
สภาพที่ยังร้อน ทำให้เย็นแล้ว ตัดแล้ว ยังไม่บรรจุ หรือบรรจุแล้ว
บันทึกระบุข้อมูลตัวอย่าง
Q-04
ช่วงเวลาที่ใช้วัด
เวลาเริ่ม เวลาสิ้นสุด ระยะเวลาที่ระบบเข้าสู่สภาวะคงที่ และการหยุดตามแผน
บันทึกการเดินเครื่องพร้อมเวลา
Q-05
เงื่อนไขของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านเกณฑ์
เกณฑ์ที่ผู้ซื้อกำหนดสำหรับเนื้อสัมผัส ลักษณะภายนอก น้ำหนัก ความชื้น ปริมาณน้ำมัน หรือเกณฑ์อื่นที่เกี่ยวข้อง
บันทึกการตรวจสอบและทดสอบ
Q-06
เกณฑ์คัดทิ้งและนำกลับมาผลิตใหม่
วัสดุที่ไม่นับรวม วิธีจัดการงานที่นำกลับมาผลิตใหม่ และวิธีนับจำนวน
บันทึกปริมาณที่ยอมรับและคัดทิ้ง
Q-07
สภาพระบบสาธารณูปโภค
สภาพไฟฟ้า เชื้อเพลิง ลม ระบบระบายอากาศ และสภาพแวดล้อมระหว่างเดินเครื่อง
ค่าที่อ่านได้จากระบบสาธารณูปโภคและสถานะเครื่องมือวัด
Q-08
ขอบเขตการบรรจุ
การทดสอบรวมเครื่องจักรบรรจุและผลิตภัณฑ์บรรจุที่ผ่านเกณฑ์หรือไม่
เอกสารระบุขอบเขตและบันทึกกระบวนการถัดไป

เตรียมข้อมูลขอบเขตงาน ใบเสนอราคา และกำหนดการ

ราคาและกำหนดการโครงการขึ้นอยู่กับการกำหนดผลิตภัณฑ์ แนวทางผลิต ขอบเขตโมดูล ระบบอัตโนมัติ ระบบสาธารณูปโภค ผังการจัดวางเครื่องจักร จุดเชื่อมต่อการบรรจุ แผนหลักฐาน และประเด็นค้าง. ราคาเครื่องจักรในใบเสนอราคาที่ต่ำอาจไม่ใช่ต้นทุนโครงการที่ต่ำที่สุด หากงานเชื่อมต่อระบบหรือการตรวจยืนยันอยู่นอกขอบเขตใบเสนอราคา.

  • รูปแบบผลิตภัณฑ์และกลุ่มสูตรการผลิต
  • กำลังการผลิตเป้าหมายและเกณฑ์ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านคุณภาพ
  • คุณลักษณะด้านคุณภาพเป้าหมายและตัวอย่าง
  • การเปลี่ยนงานผลิตและช่วงประเภทผลิตภัณฑ์
  • โมดูลกระบวนการและระบบอัตโนมัติที่รวมในขอบเขต
  • ขอบเขตกระบวนการก่อนหน้าและกระบวนการถัดไป
  • ระบบสาธารณูปโภคที่มีและผังพื้น
  • จุดส่งต่อไปยังการบรรจุและสัญญาณควบคุม
  • เงื่อนไขการทดสอบการยอมรับที่โรงงาน (FAT)
  • เงื่อนไขการตรวจรับ ณ สถานที่ติดตั้ง
  • บันทึก ผู้อนุมัติ และผู้รับผิดชอบรายการงานค้าง
  • ประเด็นค้างที่มีผลต่อใบเสนอราคา
เครื่องจักรสายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ

จัดทำตารางหลักฐานสำหรับกำหนดรูปแบบสายการผลิต

ความเสี่ยงคือหลักฐานไม่ครบ เพราะไม่อาจปิดเกณฑ์การตรวจรับได้หากไม่มีจุดวัด ผู้รับผิดชอบ และบันทึกที่ระบุชัดเจน. UDTECH จัดทำตารางหลักฐานการกำหนดรูปแบบสายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ โดยเชื่อมโยงข้อกำหนดแต่ละข้อกับการตัดสินใจเลือกแนวทาง บันทึกที่ตรวจสอบได้ ฝ่ายที่รับผิดชอบ และประเด็นค้าง. ข้อมูลด้านความปลอดภัยอาหารของ FDA ที่เกี่ยวข้องเป็นข้อมูลที่ผู้ซื้อต้องรับผิดชอบในการจัดทำตาราง ไม่ใช่การรับรองเครื่องจักร.

ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ แนวทางผลิตตามกลุ่มผลิตภัณฑ์ ข้อมูลด้านอันตรายหรือการควบคุม การตัดสินใจเลือกโมดูล / กระบวนการ จุดวัด เงื่อนไขกำลังการผลิตที่ผ่านเกณฑ์ หลักฐานการตรวจรับ ฝ่ายที่รับผิดชอบ ประเด็นค้าง
โครงสร้าง รูปร่าง และขนาดของซาจิม่า แนวทางผลิตซาจิม่าที่ระบุไว้ การประเมินสูตรการผลิตและอันตรายที่เกี่ยวข้อง ลำดับการขึ้นรูป การใช้ความร้อน การทำให้ยึดเกาะ และการตัด หลังขั้นตอนที่ระบุ ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ของผู้ซื้อ บันทึกการทดลองผลิตและตัวอย่าง หัวหน้าฝ่ายกระบวนการผลิตของผู้ซื้อ + ผู้จัดหา สูตรการผลิตฉบับแก้ไข
ผลิตภัณฑ์ชนิดพิเศษทางเลือก การประเมินทางวิศวกรรมแยกต่างหาก อันตรายของกลุ่มผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดการทำความสะอาด ยืนยันแนวทางทอด อบ เอ็กซ์ทรูด ทำให้พอง หรือแนวทางผสมผสาน จุดวัดตามแนวทางผลิต เกณฑ์เฉพาะผลิตภัณฑ์ การประเมินแนวทางผลิตและแผนทดสอบ ผู้รับผิดชอบผลิตภัณฑ์ฝ่ายผู้ซื้อ + ผู้จัดหา ความเป็นไปได้ของแนวทางผลิต
การเปลี่ยนงานผลิตระหว่างผลิตภัณฑ์ที่มีสารก่อภูมิแพ้ต่างกัน แนวทางผลิตที่เลือกและเกี่ยวข้อง รายการสารก่อภูมิแพ้และขอบเขตการสัมผัสข้าม การเข้าถึง การแยกพื้นที่ และลำดับการทำความสะอาด หลังการเปลี่ยนงานผลิต วิธีตรวจรับของผู้ซื้อ ขั้นตอนปฏิบัติและบันทึกการตรวจยืนยัน หัวหน้าฝ่ายความปลอดภัยอาหารของผู้ซื้อ การอนุมัติวิธีการ
กำลังการผลิต แนวทางผลิตที่เลือก การควบคุมกระบวนการที่เกี่ยวข้อง การปรับสมดุลโมดูลและแผนการพักสะสมผลิตภัณฑ์ จุดวัดและสภาพผลิตภัณฑ์ที่ระบุ นับเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ผ่านเกณฑ์ บันทึกการเดินเครื่องตามช่วงเวลา ทีมตรวจรับร่วมกัน ขอบเขตการบรรจุ
จุดเชื่อมต่อกับการบรรจุ แนวทางผลิตที่เลือก ข้อมูลด้านการปกป้องผลิตภัณฑ์และสิ่งแปลกปลอม สายพานลำเลียง การพักสะสมผลิตภัณฑ์ และสัญญาณประสานระหว่างระบบควบคุม ทางเข้าของเครื่องบรรจุหรือผลผลิตที่บรรจุแล้ว เงื่อนไขกระบวนการถัดไปที่ตกลงกัน การทดสอบจุดเชื่อมต่อและสายการผลิต ผู้รับผิดชอบชุดงานที่ระบุชื่อ การปรับอัตราการผลิตให้สอดคล้องกัน
การวางแผนความปลอดภัยอาหาร สถานที่ผลิตและผลิตภัณฑ์ของผู้ซื้อ ข้อมูลการวิเคราะห์อันตราย การสุขาภิบาล และการควบคุมเชิงป้องกัน ข้อมูลการออกแบบเครื่องจักรและจุดเชื่อมต่อระบบเฝ้าติดตาม ตามที่แผนของผู้ซื้อกำหนด ผลการควบคุมที่ผู้ซื้อกำหนด บันทึกและการตรวจยืนยันที่เกี่ยวข้อง ทีมความปลอดภัยอาหารของผู้ซื้อ การตัดสินใจว่าใช้ข้อกำหนดใด
SYS.CFG // US-FDA

บริบทการวางแผนสำหรับสหรัฐอเมริกา

ข้อมูลความปลอดภัยอาหารขึ้นอยู่กับสถานที่ผลิตแต่ละแห่ง

ข้อบังคับ FDA 21 CFR Part 117 ครอบคลุมความสะดวกในการทำความสะอาดเครื่องจักร การสัมผัสข้ามของสารก่อภูมิแพ้ การสุขาภิบาล การวิเคราะห์อันตราย การควบคุมเชิงป้องกัน การเฝ้าติดตาม และการตรวจยืนยันสำหรับสถานประกอบการผลิตอาหารที่อยู่ภายใต้ข้อบังคับ. ข้อมูลการเปลี่ยนงานผลิตระหว่างผลิตภัณฑ์ที่มีสารก่อภูมิแพ้ต่างกันและความสะดวกในการทำความสะอาดต้องมีผู้รับผิดชอบและหลักฐานโครงการที่ระบุชัดเจน ส่วนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสถานที่ผลิตต้องอาศัยแผนความปลอดภัยอาหารที่เกี่ยวข้องของผู้ซื้อ.

วิธีทำงานของเรา: กำหนดรูปแบบโครงการผ่านจุดตรวจทบทวนที่ชัดเจน

เราดำเนินโครงการผ่านจุดตรวจทบทวนที่มีเอกสารกำกับ เพื่อไม่ให้ข้อสมมติเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ ผู้รับผิดชอบจุดเชื่อมต่อ และหลักฐานการตรวจรับถูกมองข้าม. แต่ละจุดตรวจทบทวนสิ้นสุดด้วยผลลัพธ์ที่กำหนดไว้ และผู้รับผิดชอบประเด็นที่ยังไม่ได้ข้อสรุป.

01

ส่งข้อมูลผลิตภัณฑ์.

ผู้ซื้อส่งรูปแบบผลิตภัณฑ์ กลุ่มสูตรการผลิต กำลังการผลิตเป้าหมาย คุณภาพเป้าหมาย ตัวอย่าง พื้นที่ที่มี ระบบสาธารณูปโภค และระบบในกระบวนการก่อนหน้าหรือกระบวนการถัดไป.

02

ตรวจยืนยันขอบเขตแนวทางผลิต.

เราแยกแนวทางผลิตซาจิม่าที่ระบุชัดเจนออกจากแนวทางผลิตขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษอื่น ซึ่งต้องประเมินทางวิศวกรรมแยกต่างหาก.

03

เชื่อมโยงโมดูลและจุดเชื่อมต่อ.

เราเชื่อมโยงแต่ละขั้นตอนการผลิตกับขอบเขตระบบอัตโนมัติ สายพานลำเลียง ระบบสาธารณูปโภค การสุขาภิบาล และการบรรจุ.

04

กำหนดกำลังการผลิตและหลักฐาน.

จุดตรวจทบทวนนี้ระบุจุดวัด สภาพผลิตภัณฑ์ ช่วงเวลาทดสอบ เงื่อนไขผลิตภัณฑ์ที่ผ่านเกณฑ์ บันทึก และผู้อนุมัติ.

05

ตรวจสอบข้อเสนอรูปแบบสายการผลิต.

ผู้ซื้อและผู้จัดหาตรวจทานโมดูลที่รวมในขอบเขต สิ่งที่ไม่รวม การมอบหมายผู้รับผิดชอบ และข้อมูลด้านเทคนิคหรือความปลอดภัยอาหารที่ยังไม่สรุป.

06

ตรวจยืนยันการปิดประเด็นค้าง.

จุดเชื่อมต่อที่ยังไม่สรุปแต่ละจุดต้องมีผู้รับผิดชอบ หลักฐานที่ต้องใช้ และจุดอนุมัติ ก่อนเปลี่ยนข้อมูลฐานของโครงการ.

ผลลัพธ์ด้านหลักฐานการตรวจรับ

หลักฐานการทดสอบการยอมรับที่โรงงาน (FAT)

ใช้สูตรการผลิตที่ตกลงกัน เกณฑ์กำลังการผลิต สภาพระบบสาธารณูปโภค บันทึกการเดินเครื่อง ข้อสังเกต ปริมาณที่ผ่านและไม่ผ่านเกณฑ์ และรายการงานค้างพร้อมชื่อผู้รับผิดชอบ.

หลักฐานการตรวจรับ ณ สถานที่ติดตั้ง

ตรวจสอบระบบสาธารณูปโภค จุดเชื่อมต่อที่ติดตั้งแล้ว สมรรถนะสายการผลิตภายใต้เงื่อนไขของผู้ซื้อ ความพร้อมของผู้ควบคุมเครื่อง และรายการงานค้างที่ปิดแล้ว ณ สถานที่ของผู้ซื้ออีกครั้ง.

โครงการที่ต้องใช้แนวทางผลิตต่างออกไป

หน้าหมวดสินค้าไม่ควรบังคับให้ผลิตภัณฑ์ทุกชนิดอยู่ในกลุ่มเครื่องจักรที่มีอยู่และใกล้เคียงที่สุด. เมื่อส่วนประกอบผลิตภัณฑ์หรือขอบเขตกระบวนการเปลี่ยนไป ขั้นตอนถัดไปที่เหมาะสมกว่าคือประเมินแนวทางผลิตแยกต่างหาก แทนการขยายรูปแบบสายการผลิตซาจิม่าโดยไม่มีข้อมูลรองรับ. NC State Extension อธิบายว่าการเอ็กซ์ทรูดเป็นแนวทางที่ใช้ความร้อนร่วมกับแรงกลและการขึ้นรูปผ่านแม่พิมพ์ ซึ่งแยกต่างหากจากแนวทางอื่น.

01

ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการเอ็กซ์ทรูดหรือทำให้พองผ่านแม่พิมพ์

เหตุผลที่ยังสรุปว่าใช้แนวทางผลิตซาจิม่าไม่ได้

การทำให้วัตถุดิบมีสภาพพลาสติก การแปรรูปด้วยสกรู การขึ้นรูปผ่านแม่พิมพ์ และการปรับสภาพในกระบวนการถัดไป เป็นกระบวนการคนละแนวทาง.

การตัดสินใจขั้นถัดไป

ประเมินกระบวนการและขอบเขตเครื่องจักรสำหรับการเอ็กซ์ทรูดโดยเฉพาะ.

02

ผลิตภัณฑ์ที่อบหรือทำให้พองด้วยลมร้อน

เหตุผลที่ยังสรุปว่าใช้แนวทางผลิตซาจิม่าไม่ได้

การถ่ายเทความร้อน การกำจัดความชื้น ระยะเวลาในกระบวนการ และการรองรับผลิตภัณฑ์ แตกต่างจากแนวทางทอดและยึดเกาะด้วยน้ำเชื่อม.

การตัดสินใจขั้นถัดไป

กำหนดแนวทางอบหรือทำให้พองจากเป้าหมายผลิตภัณฑ์.

03

อัตราการบรรจุต่ำกว่ากำลังการผลิตของกระบวนการก่อนหน้า

เหตุผลที่ยังสรุปว่าใช้แนวทางผลิตซาจิม่าไม่ได้

การพักสะสมและการส่งต่อผลิตภัณฑ์ที่ไม่สมดุลอาจจำกัดปริมาณผลิตภัณฑ์บรรจุที่ผ่านเกณฑ์.

การตัดสินใจขั้นถัดไป

ปรับสมดุลสายการผลิตและบรรจุทั้งระบบก่อนเปรียบเทียบกำลังการผลิต.

04

ยังไม่กำหนดสูตรการผลิตหรือคุณภาพเป้าหมาย

เหตุผลที่ยังสรุปว่าใช้แนวทางผลิตซาจิม่าไม่ได้

ไม่สามารถเปรียบเทียบการทดลองผลิตได้เมื่อสูตรส่วนผสมและเกณฑ์ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านคุณภาพเปลี่ยนพร้อมกัน.

การตัดสินใจขั้นถัดไป

กำหนดเงื่อนไขการทดลองผลิตและวิธีตรวจรับให้ชัดเจนก่อน.

เครื่องจักรสายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับสายการผลิตซาจิม่าและขนมขบเคี้ยวชนิดพิเศษ

01

แนวทางผลิตซาจิม่าต่างจากแนวทางเอ็กซ์ทรูดอย่างไร?

แนวทางในหน้าผลิตภัณฑ์ซาจิม่าย่อยที่ระบุไว้ประกอบด้วยการจัดการแป้งโด การขึ้นรูป การพักแป้งให้ขึ้นฟู การทอด การเตรียมและผสมน้ำตาล การจัดรูปทรง และการตัด. การเอ็กซ์ทรูดใช้การแปรรูปด้วยความร้อนและแรงกลจากสกรูร่วมกับการขึ้นรูปผ่านแม่พิมพ์ จึงต้องประเมินผลิตภัณฑ์และเครื่องจักรแยกต่างหาก.

02

ควรส่งข้อมูลผลิตภัณฑ์ใดก่อน?

ส่งตัวอย่างที่เป็นตัวแทนของผลิตภัณฑ์ พร้อมรูปแบบผลิตภัณฑ์ กลุ่มสูตรการผลิต วัตถุดิบ ส่วนผสมเพิ่มเติม รูปร่างและขนาดเป้าหมาย คุณลักษณะด้านคุณภาพ และกำลังการผลิตที่ต้องการ. เพิ่มข้อกำหนดด้านสารก่อภูมิแพ้ การทำความสะอาด และวัสดุที่สัมผัสอาหารจากทีมความปลอดภัยอาหารของผู้ซื้อ. ระบุว่าข้อมูลใดยืนยันแล้วและข้อมูลใดยังไม่สรุป เพื่อไม่ให้การคัดกรองแนวทางผลิตนำข้อสมมติมาใช้เป็นข้อเท็จจริงของโครงการ.

03

เหตุใดจุดวัดจึงสำคัญต่อกำลังการผลิต?

อัตราการป้อนวัตถุดิบกับผลผลิตบรรจุที่ผ่านเกณฑ์ใช้เกณฑ์คนละแบบ. ระบุจุดวัด สภาพผลิตภัณฑ์ ช่วงเวลาทดสอบ เกณฑ์คัดทิ้ง และขอบเขตการบรรจุก่อนเปรียบเทียบผู้จัดหา.

04

ควรกำหนดผลผลิตที่ผ่านเกณฑ์อย่างไร?

บันทึกสูตรการผลิตฉบับแก้ไข สภาพผลิตภัณฑ์ คุณลักษณะที่ใช้ตรวจรับ ช่วงเวลาทดสอบ ปริมาณที่ผ่านและไม่ผ่านเกณฑ์ การหยุดตามแผน วัสดุช่วงเริ่มเดินเครื่อง เกณฑ์การนำกลับมาผลิตใหม่ บันทึกหลักฐาน และผู้อนุมัติ.

05

ควรระบุข้อมูลระบบสาธารณูปโภคและผังการจัดวางเครื่องจักรใดในคำขอ?

ระบุแหล่งจ่ายไฟ ระบบเชื้อเพลิงหรือระบบจ่ายความร้อน ลมอัด ระบบระบายอากาศ การระบายน้ำ เงื่อนไขการทำความสะอาด และผังพื้นตามมาตราส่วน. ทำเครื่องหมายเสา ประตู เขตสุขลักษณะ ทางเดินเพื่อซ่อมบำรุง เครื่องจักรในกระบวนการก่อนหน้า จุดส่งต่อไปยังการบรรจุ และทางเข้าถึงเพื่อบำรุงรักษา. หากยังไม่ทราบค่าใด ให้ระบุเป็นประเด็นค้าง แทนการคัดลอกค่าเริ่มต้นของผู้จัดหา.

06

เชื่อมต่อเครื่องบรรจุที่มีอยู่เข้ากับสายการผลิตได้หรือไม่?

เครื่องบรรจุที่ใช้อยู่สามารถเข้าสู่ขั้นตอนทบทวนการตั้งค่าเครื่องจักรได้ หลังจากมีการบันทึกลักษณะทางกายภาพของส่วนป้อนเข้า สภาพผลิตภัณฑ์ อัตราการผลิตที่รักษาได้ต่อเนื่อง การพักสะสมผลิตภัณฑ์ การเชื่อมต่อสัญญาณระหว่างระบบควบคุม และการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ถูกคัดทิ้ง. ความเข้ากันได้ยังไม่ถือว่าได้รับการยืนยัน จนกว่าผู้รับผิดชอบการตัดสินใจเกี่ยวกับเครื่องจักรทั้งสองฝ่ายจะตกลงเรื่องจุดเชื่อมต่อร่วมกัน.

07

ควรขอหลักฐานใดสำหรับการทดสอบการยอมรับที่โรงงาน (FAT)?

ขอสูตรการผลิตที่ตกลงกัน ระเบียบการทดสอบ จุดวัด บันทึกการเดินเครื่องตามช่วงเวลา สภาพระบบสาธารณูปโภค ปริมาณที่ผ่านและไม่ผ่านเกณฑ์ ข้อสังเกตและบันทึกด้านคุณภาพ ผู้อนุมัติ และผู้รับผิดชอบรายการงานค้าง. บันทึกเงื่อนไขที่ใช้จริง แทนการคัดลอกพิกัดข้อมูลนำเข้า. แยกหลักฐานที่โรงงานออกจากการตรวจรับ ณ สถานที่ติดตั้ง เพราะระบบสาธารณูปโภค จุดเชื่อมต่อ การปฏิบัติงานของผู้ควบคุมเครื่อง และขอบเขตกระบวนการถัดไปอาจเปลี่ยนหลังติดตั้ง.

08

หน้าเครื่องจักรนี้ยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดความปลอดภัยอาหารของสหรัฐอเมริกาหรือไม่?

ไม่. หน้าหมวดสินค้าใช้แทนการวิเคราะห์อันตราย แผนความปลอดภัยอาหาร แผนการสุขาภิบาล การเฝ้าติดตาม หรือการตรวจยืนยันที่จัดทำเฉพาะสถานที่ผลิตและผลิตภัณฑ์ไม่ได้. ใช้หัวข้อที่เกี่ยวข้องใน 21 CFR Part 117 เป็นข้อมูลโครงการ โดยผู้ซื้อมอบหมายแต่ละเรื่องให้ผู้รับผิดชอบด้านความปลอดภัยอาหาร คุณภาพ วิศวกรรม หรือการปฏิบัติการที่เกี่ยวข้อง.

09

ควรเปิดหน้าผลิตภัณฑ์สายการผลิตซาจิม่าเมื่อใด?

เปิดเมื่อยืนยันแล้วว่าใช้แนวทางผลิตซาจิม่าและต้องการข้อมูลระดับรุ่นเครื่อง.

10

ควรสรุปเรื่องใดก่อนขอใบเสนอราคา?

สรุปแนวทางผลิตภัณฑ์ เกณฑ์กำลังการผลิตเป้าหมาย ขอบเขตโมดูล ระบบสาธารณูปโภค ผังพื้น จุดเชื่อมต่อกับกระบวนการก่อนหน้าและกระบวนการถัดไป เกณฑ์คุณภาพ หลักฐานการตรวจรับ และผู้รับผิดชอบประเด็นค้างแต่ละเรื่อง. ข้อมูลเหล่านี้ช่วยให้เปรียบเทียบใบเสนอราคาของผู้จัดหาได้ดีขึ้นโดยไม่ต้องอาศัยราคาทั่วไป.